Santo Domingo, RD.-El Programa de Medicamentos Esenciales (Promese/CAL), dijo este miércoles que antes de adquirir medicamentos se asegura de que las compañías y sus productos estén amparados con los registros sanitarios correspondientes, emitidos por el Ministerio de Salud Pública.
La aclaración de Promese/Cal es en respuesta a tres sociedades médicas de pediatría que alegan escogió, mediante licitación, un nuevo surfactante pulmonar, utilizado para bebés recién nacidos con problemas respiratorios, cuyo registro fue suspendido en septiembre de 2007 por el Ministerio de Salud Pública por no haber “evidencias de estudios tipo ensayos o de farmacovigilancia que avalen la seguridad del fármaco”.
En ese sentido, la entidad explica, mediante una nota, que el Programa de Asistencia a las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatal (Paucin), fue creado en el año 2007, con el objetivo de suplir a las unidades de la Red Pública de Salud, de un producto esencial para conservar la vida de los niños prematuro nacido en las maternidades del país.
Explica que durante toda su historia este programa se ha preocupado por suplir productos de calidad garantizada, tal como se persigue en cada una de las licitaciones que realizan, en las que se cumple con todos los requisitos legales y las normas vigentes para asegurar la participación en igualdad de condiciones de todas las compañías legalmente constituidas.
También, se aseguran de que sus productos estén amparados por los registros sanitarios emitidos por el Ministerio de Salud Pública, único organismo responsable de la calidad de los medicamentos que circulan en el mercado dominicano.
En tal sentido, Promese aclara que la compañía ganadora de esta licitación y su producto agente surfactante, presentaron certificado de registro sanitario vigente hasta el año 2021, por lo que la Ley de Compra y Contrataciones del Estado permite su participación en la licitación mencionada.
Igualmente, avisa que este producto no ha sido recibido en los almacenes de Promese, por lo que ninguna unidad de atención de la Red Pública Nacional de Salud lo ha recogido, por lo que la Dirección de Promese/CAL está en disposición de recibir a los profesionales que pertenecen a las sociedades médicas especializadas para escuchar sus observaciones y sugerencias relativa al referido medicamento.
Este miércoles la Red Dominicana Neonatal (Redone), la Sociedad Dominicana de Pediatría (SDP), y la Sociedad Dominicana de Medicina Perinatal (Sodomep), cuestionaron que “no se haya consultado la aprobación de profesionales pilares importantes de la neonatología en el país, ni a las sociedades especializadas vinculadas a la salud neonatal.
Explicaron que a pesar de su aprobación por el ANMAT (Agencia Nacional de Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina) en marzo de 2016, “no hay evidencias de estudios tipo ensayos o de farmacovigilancia que avalen la seguridad de este fármaco, ni tampoco sobre su experiencia de uso en otros países de la región”.
Las citadas sociedades afirman que el surfactante pulmonar es una sustancia presente en los pulmones y vital para su maduración y procesos fisiológicos, la cual está ausente en los recién nacidos prematuros, por lo cual debe administrárseles por vía intratraqueal, “por lo que juega un rol pronóstico importante para salvar la vida de miles de niños en el mundo”.