Salud Pública ratifica uso formula Surfactante Gray

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Santo Domingo, RD.-La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) del Ministerio de Salud, informó que autorizó la comercialización de la fórmula Surfactante Gray, utilizada para la maduración de los pulmones de los recién nacidos.

Así lo consigna además un informe de la Dirección General de Salud Materno-Infantil (Digemia), la cual explica que la literatura médica muestra la eficacia de la molécula que contiene el medicamento licitado por el Programa de Medicamentos Esenciales/Centro de Apoyo Logístico (Prmose/CAL) por lo que también avala el uso de esa fórmula.

Explica que la comercialización de un medicamento puede ser suspendida por varias razones, incluida, entre otras, por falta de documentación. Sin embargo, tan pronto el productor o representante se acoge y completa su proceso regulatorio, recibe la autorización de ley.

En la revisión se estableció que el Surfactante Gray cuenta con registro oficial vigente y afirma que el medicamento fue autorizado en Argentina por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), al igual que el otro producto Surfactante, Richet B, que había sido adquirido por Promese-Cal desde el año 2007 a la fecha, también de procedencia argentina e igualmente está aprobado por ANMAT.

La ANMAT es la agencia oficial de control de productos farmacéuticos de ese país. Se trata de una autoridad reguladora de referencia regional reconocida por la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PARF), Organización Panamericana de la Salud (OPS).

Asimismo, dijo que Promese/CAL verificó la validez del registro sanitario en la Digemaps previo a las licitaciones que llevó a cabo.

Pediatras la rechazan

Este miércoles la Red Dominicana Neonatal (Redone), la Sociedad Dominicana de Pediatría (SDP), y la Sociedad Dominicana de Medicina Perinatal (Sodomep), cuestionaron que “no se haya consultado la aprobación de profesionales pilares importantes de la neonatología en el país, ni a las sociedades especializadas vinculadas a la salud neonatal.

Explicaron que a pesar de su aprobación por el ANMAT (Agencia Nacional de Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina) en marzo de 2016, “no hay evidencias de estudios tipo ensayos o de farmacovigilancia que avalen la seguridad de este fármaco, ni tampoco sobre su experiencia de uso en otros países de la región”.

Las citadas sociedades afirman que el surfactante pulmonar es una sustancia presente en los pulmones y vital para su maduración y procesos fisiológicos, la cual está ausente en los recién nacidos prematuros, por lo cual debe administrárseles por vía intratraqueal, “por lo que juega un rol pronóstico importante para salvar la vida de miles de niños en el mundo”.

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